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予約専用電話
03-3941-5489

受付時間
平日9時から17時 土曜日9時から12時30分

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治験事務局

製薬企業の方へ

治験事務局の構成

治験事務局長 診療部長又は医長
治験事務局次長 薬剤科長
事務局員 薬剤科、庶務課、医事課
C R C 薬剤師
その他協力者 看護部、検査科、放射線科

治験実施に係わる手順

1.治験開始まで

過程 内容
治験依頼相談  
申請手続き説明 事務局対応時間
平日9:30 ~ 11:30 / 13:30 ~ 17:00
書類提出  
事前ヒアリング  
収受登録書類提出 ヒアリングによる訂正事項確認後、書類を収受登録する(IRB前月末日締め)
治験審査委員会 毎月第3火曜日、15時30分より開催(ただし、8月及び12月は休会)
治験審査結果通知書  
契約
  • スタートアップミーティング実施
    (院内実施手順確認)
  • 薬剤科内説明会
  • 薬品搬入
    (薬品管理手順書など)
治験開始  

2.治験実施中

過程
治験実施計画に関する変更申請、報告
安全性に関する情報提供,収集
モ二タリング
治験実施状況の確認など

3.治験終了(中断・中止)

過程 内容
終了報告書  
治験審査委員会 治験実施状況、結果の報告
治験薬回収 治験薬管理簿、残薬、空箱
治験の終了 必須文書確認などモニタリング、監査書類の保管

連絡先(相談窓口)

東京都立大塚病院 治験事務局
電話番号 03-3941-3211(代表) 内線2155
受付時間 平日 9:30-11:30 / 13:30-17:00
E-mail chiken-o(at)tmhp.jp
※迷惑メール対策のため、メールアドレスの表記を一部変更しております。
 お手数ですが、メール送信の際は(at)を@に置き換えてご利用ください。
代表電話
03-3941-3211
予約専用
03-3941-5489
予約電話受付時間
平日9時から17時 土曜日9時から12時30分
日曜祝日と12月29日から1月3日はお休みです
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